Мастодинон: качество, эффективность и безопасность

Предменструальный синдром (ПМС), нарушения менструального цикла, диффузные доброкачественные заболевания грудных желез являются частыми «спутниками» жизни современной женщины, негативно влияющими на качество жизни.
Учитывая гормонозависимый характер причин указанных состояний, их лечение часто направлено на достижение гормонального баланса – соотношения уровня пролактина, эстрогенов и прогестерона.
С этой целью широко используются фитотерапевтические препараты. Одним из таких патогенетических эффективных лекарственных средств является препарат Мастодинон («Бионорика СЕ»).

Основным действующим веществом препарата является специальный экстракт Vitex agnus castus (прутняк, или витекс священный) – BNO 1095, стандартизованный по содержанию трициклических BNO (дитерпенов). Применение прутняка при женских болезнях описано в исторических источниках и рекомендовано монографией официальной экспертной Комиссии Е (Германия) по лекарственным растениям для лечения нарушений менструального цикла, ПМС и мастодинии.

История применения растений и растительных препаратов уходит корнями в эпоху Авиценны и Галена, когда в лечебных целях использовались лекарственные средства, полученные из растений, произраставших в естественных условиях. Однако, как оказалось, такой способ изготовления малоэффективен, прежде всего по причине нестабильного качества сырьевого материала и отсутствия биохимической гомогенности между растениями одного вида. Например, содержание веществ-маркеров (агнузид, кастицин) и классов веществ (эфирное масло) может различаться в 2-4 раза в отдельных растениях Vitex agnus castus. Поэтому на сегодня в мире пересмотрено отношение к производству растительных препаратов. Так, немецкой фармацевтической компанией «Бионорика СЕ», являющейся одним из мировых лидеров по производству оригинальных природных лекарственных средств, на острове Майорка в Средиземном море организованы плантации, где в экологически безупречных условиях специалисты компании выращивают прутняк для получения лекарственного сырья, а затем и экстрактов. Экстракт плодов прутняка BNO 1095 выступает основной активной субстанцией препаратов Мастодинон и Циклодинон. Экстракт прутняка содержится в препарате Мастодинон в высокой концентрации, а другие растительные экстракты – в более низких гомеопатических дозах.

Эффективность и безопасность препаратов на основе прутняка связаны с уникальностью предприятия компании
«Бионорика СЕ», которая заключается в особых принципах создания фитопрепаратов с подтвержденной эффективностью, в основе которых лежит философия фитониринга.

Концепция фитониринга предполагает:

• высокое качество сырья при строгом соблюдении принципов селекции и тщательного отбора семенного материала (выведение «идеального» растения, в котором содержание активных веществ, определяющих лекарственную ценность растения, будет постоянно более высоким, чем в дикорастущих экземплярах);
• стандартизированный процесс и сертифицированные технологии фармацевтического производства на протяжении всей производственной цепочки – от сырья до готовой лекарственной формы.

Фитониринг предусматривает щадящий процесс получения готового препарата без «температурного стресса» – путем низкотемпературной вакуумной экстракции в закрытом цикле, что позволяет избежать окисления и предотвратить качественные и количественные изменения действующих веществ. Соблюдение принципов научной доказательности в отношении эффективности и безопасности лекарственных средств, проведение клинических исследований надлежащего дизайна, позволяющих получить статистически достоверные сравнительные данные о фармако-терапевтической ценности получаемых препаратов